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摘要
我国临床核医学发展始于20世纪50年代末, 随着经济的发展和几代核医学人的不懈努力, 从无到有, 与国际差距逐渐缩小。但近些年随着国外放射性药物研究的蓬勃开展, 差距又有逐渐拉大的趋势, 主要原因有:(1)治疗核素生产主要依靠反应堆, 无论新建还是改建, 基础设施建设投入大, 国内核医学市场小, 导致自主生产动力不足, 全部依靠进口;而外购药物昂贵, 特别是核素治疗药物, 单次使用量大、治疗周期多, 加上运输过程核素衰变, 难以满足临床推广;(2)无论是显像核素还是治疗核素, 生产与制备均缺乏硬件与成熟工艺, 国产化困难;(3)原创放射性药物研发能力不足, 仿制药品质量管理缺乏放射性药物新品种检测标准, 无法完成国家药品监督管理局备案。诸如此类, 我国临床核医学发展与放射性药物发展不仅未能建立良性循环, 还成为相互制约的关键因素。
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单位北京协和医院; 中国医学科学院; 北京协和医学院
