<正>仿制药一致性评价工作的开展势必带来仿制药市场格局的显著变化,“强者恒强,弱者淘汰”的分化规律将发挥越来越明显的作用。2016年4月1日,原国家食药监管总局(CFDA)公布了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项(征求意见稿),明确国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种,均须开展一致性
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