对《急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则》的解读

作者：丁发明; 王水强^*; 华尉利; 谢松梅

来源：中国临床药理学杂志, 2018, 34(21): 2580-2584.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.21.027

• 指导原则
• 急性心力衰竭
• 临床试验
• 药物
• 解读

急性心力衰竭是一类以致残和致死为特征的临床综合征。为指导研究者用科学规范的方法开展急性心力衰竭治疗药品的研究工作,2018-04-19,国家食品药品监督管理总局发布了《急性心力衰竭治疗药物临床试验技术指导原则》。本文介绍了该指导原则的起草背景,并对有关内容进行了解读,以期对急性心力衰竭治疗药物临床研发和评价提供指导。

• 单位
  国家食品药品监督管理总局药品审评中心