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摘要
针对生物等效性试验，制定规范可行的试验用餐谱是保证试验科学性的重要环节。国内外相关指导原则均提出了推荐意见，但由于试验药物种类繁多，单一的餐谱并不能完全契合所有药物的特点，各临床试验机构仍需结合药物吸收代谢特点，设计更加具有针对性的试验餐谱，以提高生物等效性试验的可操作性及准确性。本文结合近年来本机构临床试验用餐谱设计的经验，对2种特殊要求的高脂餐、标准餐餐谱进行分析，以期为临床试验用餐谱设计提供借鉴与参考。
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单位天津中医药大学第一附属医院; 天津中医药大学
