进口普通化妆品备案常见问题及建议

作者：李菲; 梁杰康; 吴生齐; 陈坚生

来源：广东化工, 2021, 48(24): 60-61.

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• 普通化妆品
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目的:为我省探索建立高效、科学的化妆品审评和检查技术体系,形成更规范的进口普通化妆品备案审评管理制度提供依据。方法:收集了广东省自2018年3月～2020年4月日已经在国家药品监督管理局(以下简称国家局)进口普通化妆品备案管理系统取得备案凭证号的产品数据进行统计、汇总分析,找到目前化妆品备案中的常见问题,分析问题的原因,并提出建议。结果:备案资料整理阶段较为常见的是产品标签、产品执行标准、产品配方问题,备案后资料核查阶段较为常见的问题是产品执行标准、产品配方、产品检验报告问题。建议国家局尽快制定审评标准,统一审评尺度,用于提高办事的透明度和可预期性,降低审评、检查过程的技术风险;建议企业加强法规学习,强化企业落实主体责任能力及自觉遵守法规意识;建议国家局有计划、分阶段、有针对性地对各省化妆品备案审评人员开展培训,努力提高从业人员素质,提高审评的效率;建议国家局建立反馈机制,用于加强省局与国家局、省局与企业之间的沟通。

• 单位
  广东省药品监督管理局审评认证中心