高效液相色谱法测定马来酸伊索拉定片中马来酸伊索拉定含量及含量均匀度

作者：娄月芬; 田丰; 唐跃年; 王斌

来源：中国药业, 2011, 20(23): 20-21.

DOI：10.3969/j.issn.1006-4931.2011.23.010

• 马来酸伊索拉定片
• 高效液相色谱法
• 含量测定
• 均匀度 Irsogladine Maleate Tablets
• HPLC
• content determination
• uniformity

目的建立测定马来酸伊索拉定片中马来酸伊索拉定含量及含量均匀度的高效液相色谱法。方法采用Zorbax SB-C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%冰醋酸溶液-甲醇(60∶40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为30℃。结果马来酸伊索拉定质量浓度在10～80μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000);平均加样回收率为99.05%,RSD=0.92%(n=9)。结论该方法操作简便、结果准确,可用于该制剂中马来酸伊索拉定的定量分析、含量均匀度检测以及质量控制。

• 单位
  上海市第一人民医院分院; 上海交通大学医学院附属新华医院