药害事件的发生对人们的生命健康造成了极大的危害,为了寻找药害事件发生的根源,药品生产追溯管理体系的作用显得尤为重要。建立完善的药品生产追溯管理体系,不仅能保障社会公众的用药安全,而且对减轻药品监管部门工作负担,促进医药行业发展也有着重要的意义。本文在综述国内外药品生产追溯管理体系发展的基础上,分析我国药品生产追溯管理系统存在的问题,通过借鉴国外相关经验,并结合国内医药企业特点提出相应对策。
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