人体挑战试验应用于疫苗研发的思考

作者：胡倩倩; 张倩; 李媛秋; 郑徽; 王富珍^*; 尹遵栋

来源：中国疫苗和免疫, 2021, 27(02): 221-225.

DOI：10.19914/j.cjvi.2021036

• 人体挑战试验
• 疫苗
• 新型冠状病毒
• 伦理

人体挑战试验(Human challenge trial, HCT)是用致病性菌株故意感染人类受试者的一类试验。作为一种加速疫苗研发的研究方法,HCT的主要作用包括阐明致病机理和免疫机制、评价疫苗效力、筛选候选疫苗、加快疫苗审批许可等。本文介绍了HCT的概念、开展HCT需考虑的因素和试验步骤、HCT的既往应用以及开展新型冠状病毒疫苗HCT的考虑。

• 单位
  中国疾病预防控制中心