医院体外诊断试剂冷链管理的规范性评价与对策研究

作者：葛文俊; 高小坤^*

来源：中国医学装备, 2019, 16(12): 132-135.

• 体外诊断试剂
• 冷链管理
• 温度监控
• 规范性评价
• 不良事件

目的:对体外诊断试剂冷链管理进行规范性评价,探讨冷链管理模式及其临床应用价值。方法:按照管理模式的不同将医院2015年7月至2016年12月采用的体外诊断试剂管理模式纳入对照组,2018年1月至2019年6月采用的体外诊断试剂管理模式纳入观察组;对照组采用传统的定期检查模式管理,观察组针对冷链管理的温度控制、清洁安全、人员能力和设备质量规范性评价内容,实施规范配送路径、规范存放环境、规范温度监控和规范管理使用"四规范"冷链管理模式管理,对比两组冷链供货不良率、冷链存放异常率、冷链设备规范率和冷链管理合格率。结果:对照组的冷链供货不良率、冷链存放异常率、冷链设备规范率和冷链管理合格率分别为53.66%、18.69%、74.47%和76.00%,观察组分别为27.27%、6.78%、91.49%和96.00%,两组比较差异有统计学意义(x2=6.157,x2=58.431,x2=4.821,x2=4.153;P<0.05)。结论:规范性评价有效地明确了医院体外诊断试剂冷链管理中存在的问题,"四规范"管理模式在控制不良事件发生率和优化配送路径、提高冷链设备运行质量以及提升管理人员职业能力方面具有较高的应用价值。

• 单位
  苏北人民医院