特定治疗环境下呼吸机效能的研究

作者：冯靖祎; 郑骏; 浦其斌

来源：中华急诊医学杂志, 2011, 20(1): 87-89.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1671-0282.2011.01.025

呼吸机是针对呼吸功能不全的患者,用人工方法维持肺部通气的一种高风险急救医疗设备.在ISO-14971医疗设备风险规范(Risk management of medical device)中,呼吸机是医疗设备中风险分值(risk level,RL)最高(＞40～45)的,属于超高风险的医疗设备[1].其参数的精确与否关系到患者的生命安全.国家食品药品监督管理局(SFDA)<国家医疗器械质量公告(2006)>第3期称,2006年度抽检各品牌呼吸机14个批次,其中3个批次不合格.

• 单位
  浙江大学医学院附属第一医院