摘要

目的 为临床合理使用治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的中成药提供参考。方法 采用现存统计资料分析法、系统评价、网状Meta分析,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和中医药特色评价7个维度,对8种治疗NAFLD的中成药开展临床综合评价。结果 安全性,8种中成药药品说明书记载不良反应和用药禁忌的分别有5种和6种;仅当飞利肝宁胶囊、壳脂胶囊文献报道了具体不良反应。有效性,各药降低总胆固醇和三酰甘油效果未明显优于安慰剂,且各中成药方案无明显差异(P> 0.05)。经济性,最小成本分析结果显示,成本最高的为化滞柔肝颗粒,最低的为护肝片,当飞利肝宁胶囊居中。适宜性,8种中成药的服用方式及储存条件均相对简便快捷。可及性,疗程费用最高的化滞柔肝颗粒,最低的为护肝片,当飞利肝宁胶囊居中,整体可及性较好。创新性,5种中成药享有16项专利(其中2项为发明专利),整体创新性较好。中医药特色,8种中成药均符合中医药基础理论,且已在民间广泛使用,当飞利肝宁片/胶囊、化滞柔肝颗粒、壳脂胶囊已进行针对NAFLD的临床试验。结论 当飞利肝宁胶囊治疗NAFLD,与同类型中成药的安全性、有效性相当,经济性适宜,且有较好的可及性。