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摘要
目的 评估特瑞普利单抗联合舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的疗效与安全性。方法 收集2020年1月至2022年3月于海军军医大学（第二军医大学）第二附属医院接受特瑞普利单抗联合舒尼替尼治疗的25例晚期肾细胞癌患者的临床资料。治疗方案为特瑞普利单抗240 mg静脉注射（每3周1次）和舒尼替尼50 mg口服（每日1次），根据患者耐受性调整剂量。对治疗效果进行影像学评估，按实体瘤疗效评价标准1.1版判断疗效，并按不良事件通用术语标准5.0版记录不良反应。采用Kaplan-Meier法进行生存分析。结果 25例患者中男21例、女4例，中位年龄为59(95%CI 33～80)岁。病理类型包括23例肾透明细胞癌和2例转录因子E3(TFE3)基因融合相关性肾细胞癌，其中1例肾透明细胞癌伴部分肉瘤样变。所有患者均有局部进展或远处转移。中位随访时间11.0(95%CI2.5～24.0)个月。25例患者均完成疗效评价，部分缓解9例，疾病稳定12例，疾病进展4例；总体客观缓解率为36.0%(9/25)，疾病控制率为84.0%(21/25)；中位无进展生存期为12.7(95%CI 10.7～14.7)个月，中位总生存期尚未达到。治疗总体不良反应发生率为88.0%(22/25)，常见不良反应包括皮疹、腹泻、手足皮肤反应等，90.0%(45/50)的不良反应为1～2级。结论 特瑞普利单抗联合舒尼替尼对晚期肾细胞癌的初步疗效可观，安全性总体可控。
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