高效液相体积排阻色谱法测定银杏二萜内酯提取物中大分子物质

作者：王雪; 张伟; 李家春; 黄文哲; 王振中; 萧伟

来源：中草药, 2016, 47(03): 436-439.

• 银杏二萜内酯提取物
• 大分子物质
• 高效液相体积排阻色谱
• 右旋糖酐
• 银杏二萜内酯葡胺注射液

目的建立银杏二萜内酯提取物中大分子物质的高效液相体积排阻色谱(HPSEC-RI)检测方法。方法色谱柱为Phenomenex Biosep-SEC-S2000(300 mm×7.8 mm,5μm);以0.05 mol/L硫酸钠为流动相;体积流量为0.7 m L/min;柱温30℃;示差检测器,按面积归一化法计算大分子物质的质量分数。结果相对分子质量在2 50084 400的物质,其相对分子质量对数-保留时间呈现良好的线性关系(r=0.998 3);平均回收率为96.8%,RSD为1.5%;5批银杏二萜内酯提取物和14批银杏二萜内酯葡胺注射液均未检出大分子物质。结论本方法简便易行,结果准确可靠,可作为银杏二萜内酯提取物及银杏二萜内酯葡胺注射液质量控制方法。

• 单位
  江苏康缘药业股份有限公司; 中药制药过程新技术国家重点实验室