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摘要
目的:研究37℃恒温状态下某国产OPV、灭活甲肝、减毒乙脑疫苗热敏标签的失效时间。方法:样本标签由某国产公司生产提供,型号分别为QM5D37A(OPV疫苗)、QM9D37CA(灭活甲肝疫苗)、QM9D37CA(减毒乙脑疫苗),样本份数80份,采用随机数字表法从不同批次中抽样得到;标签对应样本疫苗由国产疫苗企业生产提供,样本份数80份,采用随机数字表法从不同批次中抽样得到。将标签与疫苗同时置于37℃水浴恒温箱中,定期测量活性区域颜色值ΔE与疫苗有效性,直至标签与疫苗失效。绘制标签颜色与疫苗有效性变化拟合曲线图与统计表,计算标签与疫苗失效时间范围,了解标签是否先于疫苗失效的情况。结果:37℃恒温状态下,OPV、灭活甲肝、减毒乙脑样本疫苗失效的时间范围为45.5 d、1529 d、1426 d;对应样本标签失效的时间范围为3.14 d、1012 d、1012 d。结论:37℃恒温状态下标签先于疫苗失效,OPV热敏标签与疫苗失效时间差异最小,灭活甲肝疫苗热敏标签与疫苗失效时间差异最大。
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单位江苏省疾病预防控制中心
