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摘要
实施有效的、规范的质量管理是保证实验室ISO15189质量管理体系的长期有效运行的关键,而有效规范的质量管理的基础则是完善的文件控制。笔者从质量体系文件编写;受控与非受控文件的区分与划分;文件的发布、修改及换版等的授权;体系文件的唯一标识;电子文件控制的重要性;文件控制的宣贯;定期培训及考核等方面总结了本实验室在ISO15189质量管理体的初建、运行、专家现场评审及整改等过程中文件控制这一要素所体现的重要性及其对整个体系不可取代的作用和影响。阐明了完善的文件控制对于规范实验室管理有着不容小视的重要性;完善的文件控制,能够不断提高实验室的管理水平、运行效果,能够保证实验室更好的为患者和社会服务。
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单位中国医学科学院血液病医院
