六味地黄丸及其类方联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效的Meta分析

作者：陈宇; 陈小愚; 苏冠旬; 王世东^*; 肖永华

来源：世界中医药, 2023, 18(07): 993-1007.

• Meta分析
• 系统评价
• 2型糖尿病
• 六味地黄丸
• 二甲双胍
• 随机对照试验
• 中西医结合疗法
• 类方

目的：系统评价六味地黄丸及其类方联合二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性，为临床应用提供依据。方法：系统检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase、Web of Science、EIsevier,收集六味地黄丸及其类方联合二甲双胍治疗T2DM的临床随机对照试验(RCT)。采用Cochrane风险评价表评价文献的研究质量，RevMan 5.3.3软件进行Meta分析。结果：共纳入37个RCT包括4 101例患者。Meta分析显示：观察组患者的总有效率(OR=6.07,95%CI为4.70～-7.83,P<0.000 01)、对空腹血糖(FBG,MD=-1.59,95%CI为-1.82～-1.36,P<0.000 01)、餐后2 h血糖(2 h PBG,MD=-1.61,95%CI为-1.89～-1.34,P<0.000 01)、糖化血红蛋白(HbA1c, MD=-1.13,95%CI为-1.32～-0.93,P<0.000 01)、血清总胆固醇(TC,MD=-0.57,95%CI为-0.89～-0.25,P<0.000 5)、三酰甘油(TG,MD=-0.39,95%CI为-0.58～-0.19,P<0.000 01)、低密度脂蛋白(LDL,MD=0.24,95%CI为0.12～0.35,P<0.000 1)、胰岛素抵抗指数(MOHA-IR,MD=-1.11,95%CI为-1.57～-0.64),P<0.000 01)、空腹胰岛素水平(FINS,MD=-5.97,95%CI为-7.90～-4.04,P<0.000 01)的降低和对高密度脂蛋白(HDL-C)的升高均优于对照组(MD=0.24,95%CI为0.12～0.35,P<0.000 1)。亚组分析显示，六味地黄丸类方各组对FBG、2 h PBG、HbA1c、TC、LDL-C、MOHA-IR、FINS的降低也优于对照组。结论：六味地黄丸及其类方联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效显著，不良反应少。目前整体研究质量偏低，未来需要设计更严谨、更大样本研究证实相关结论。

• 单位
  北京中医药大学东直门医院; 北京中医药大学