西达本胺联合长春瑞滨软胶囊治疗HR阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌的临床研究

作者：叶欣华; 熊戴群; 李金高^*

来源：实用癌症杂志, 2022, 37(12): 2070-2073.

• 西达本胺
• 长春瑞滨软胶囊
• HR阳性
• HER-2阴性
• 乳腺癌

目的 探讨西达本胺联合长春瑞滨软胶囊治疗HR阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌的疗效及安全性。方法收集既往接受过至少2种治疗方案后进展的81例绝经后HR阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌患者，随机分为试验组(n=41)和对照组(n=40)。试验组给予西达本胺(30 mg,口服，每周2次)联合长春瑞滨软胶囊(40 mg,口服，每周3次)。对照组给予同等剂量长春瑞滨软胶囊联合安慰剂治疗。比较2组的客观缓解率(ORR)、临床获益率CBR)、中位无进展生存期(PFS)、1年生存率和不良反应。结果 试验组的ORR和CBR分别为41%和66%,显著高于对照组的15%和38%(P<0.05)。试验组患者的中位PFS为5.78个月(95%CI:0.36～16.68),优于对照组的1.38个月(95%CI:0.25～9.98),HR=0.588。试验组1年生存率为68.3%,对照组为45%,有显著差异(P<0.05)。两组不良反应主要有血液学毒性、胃肠道反应及肝功能异常，以Ⅰ～Ⅱ级为主，其中试验组白细胞减少、血小板减少、肝功能异常及胃肠道反应发生率明显高于对照组(P<0.05)。结论 西达本胺联合长春瑞滨软胶囊治疗HR阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌疗效较好，不良反应较轻，可耐受。

• 单位
  江西省肿瘤医院; 南昌市第三医院