医疗器械召回实施策略研究

作者：文强; 董放; 王刚; 郭雪; 赵燕; 郑立佳

来源：中国药物警戒, 2011, (12): 719-722.

• 医疗器械
• 召回
• 缺陷
• 风险 medical device
• recall
• defect
• risk

对缺陷医疗器械实施召回是国际惯例,对保障公众用械安全起到了重要的作用。本文基于《医疗器械召回管理办法(试行)》,对医疗器械产品召回问题的界定、召回深度的确定、召回方式、召回信息发布和召回效果评估等五个方面进行了研究和探讨。

• 单位
  重庆市药品不良反应监测中心; 国家食品药品监督管理局药品评价中心