乌贝肠胃胶囊质量标准及指纹图谱研究

作者：热孜亚·艾力木江; 李晓娟; 陈良; 赵翡翠^*

来源：中医药导报, 2023, 29(01): 31-38.

DOI：10.13862/j.cn43-1446/r.2023.01.006

• 乌贝肠胃胶囊
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 含量测定
• 指纹图谱

目的：建立乌贝肠胃胶囊的质量标准及其指纹图谱，完善其质量评价方法。方法：采用薄层色谱法（TLC）鉴别乌贝肠胃胶囊；用高效液相色谱法（HPLC）建立乌贝肠胃胶囊的指纹图谱并测定其含量；运用SPSS21.0软件进行聚类分析、主成分分析以评价乌贝肠胃胶囊的综合质量。结果：薄层色谱鉴别专属性良好；桂皮醛、去氢木香内酯质量浓度的线性范围分别为0.0080～0.0780 mg/mL、0.0050～0.0550μg/mL(r均大于0.999)，精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3%，平均加样回收率分别为102.43%(RSD=2.60%,n=6)、101.25%(RSD=0.8%,n=6)。10批乌贝肠胃胶囊共有14个共有峰，相似度为0.943～0.990。其中指认了4个化合物，包括桂皮醛、胡椒碱、木香烃内酯、去氢木香内酯。聚类分析与主成分分析结果一致，10批样品可分为5类，其中S1、S7、S8聚为一类，S2为一类，S3、S4、S5聚为一类，S6为一类，S9、S10聚为一类，并得到3个主成分因子在此评估中有主要的优势。结论：新建立的中药复方制剂乌贝肠胃胶囊质量标准、含量测定方法和HPLC指纹图谱稳定，为全面控制制剂的质量提供了依据。

• 单位
  新疆医科大学