2008—2021年国家药品抽检中成药质量分析

作者：刘静; 于健东; 朱嘉亮; 王翀; 朱炯; 戴忠^*; 马双成^*

来源：中国现代中药, 2023, 25(01): 9-14.

DOI：10.13313/j.issn.1673-4890.20221009005

• 国家药品抽检
• 中成药
• 质量
• 安全
• 真实
• 有效

国家药品抽检（以下简称国抽）作为我国对上市后药品监管的重要手段，在药品质量评价与监管等方面发挥了重要作用。2008—2021年，全国共抽检中成药品种672种、共计101 715批样品，抽检品种与剂型多样，覆盖范围广。综合分析显示，历年标准检验合格率高，整体呈现稳中向好的趋势；探索性研究揭示存在一些质量问题，梳理并归纳这些问题与安全性、真实性、有效性、均一性相关；同时，分析、总结了国抽在中成药质量标准与评价体系建设方面取得的成果，并在此基础上提出了一些思考与建议，以期能为今后国抽工作提供借鉴。

• 单位
  中国食品药品检定研究院