摘要
目的:建立扶正固本方颗粒剂的质量标准。方法:颗粒剂中炙甘草的薄层色谱展开剂为乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2),显色剂是10%硫酸乙醇溶液;黄芪的薄层色谱展开剂是三氯甲烷-甲醇-水(13∶7∶2)的下层溶液,显色剂也是10%硫酸乙醇溶液;五味子的薄层色谱以环己烷-乙酸乙酯(3∶2)为展开剂,应用硅胶GF254薄层板,检视条件是紫外光灯254 nm。实验采用C18条件色谱柱,乙腈-水(29∶71)的流动相,和203 nm的检测波长,对扶正固本颗粒人参皂苷Rb1的量进行测定。结果:实验所建立的TLC方法,各斑点清晰,Rf值较适中,且分离度良好。以人参皂苷Rb1为指标成分进行方法学研究,其对应的线性范围分别0.89~4.45μg,平均加样回收率为96.59%,方法的稳定性与重复性良好。结论:该方法准确灵敏,易于操作,专属性强,重复性好,可用于扶正固本方的质量控制。
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