摘要
目的:建立橘叶药材的质量标准,提高其质量控制水平。方法:根据中国药典2015年版四部相关方法,对橘叶药材进行性状描述、对粉末进行显微鉴别、水分、总灰分和醇溶性浸出物进行测定;TLC法对黄酮类成分进行薄层色谱鉴别;采用HPLC法测定橘叶中橙皮苷的含量,色谱条件:安捷伦C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80),流速:1.0 m L/min,检测波长:283 nm,柱温:30℃。结果:确定了橘叶的性状和橘叶粉末的显微特征;薄层色谱特征斑点清晰;橙皮苷在0.24625522.462552μg线性关系良好,线性回归方程为Y=1.925×106X-99.718(r=0.9999,n=6),平均加样回收率为100.07%(RSD=1.0%,n=6);11批橘叶药材的水分为9.2%14.7%,总灰分为6.5%10.1%,醇溶性浸出物为21.3%31.6%,橙皮苷含量为1.71%2.78%。建议规定橘叶药材的水分限度≤14.0%,总灰分限度≤10.0%,醇溶性浸出物限度≥22.0%,以干燥品计,橙皮苷的含量≥1.8%。结论:建立的橘叶的质量标准可用于橘叶药材的质量控制。
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