药品不良反应严重程度分级评分标准的制定及药品不良反应严重度指数的应用

作者：李利军; 胡晋红; 王卓; 孙华君; 杨樟卫; 杜文民

来源：药学服务与研究, 2008, (01): 9-13.

• 药物副反应报告系统
• 严重度指数
• 评价研究 adverse drug reaction reporting systems
• severity indices
• evaluation studies

目的:制定及评估药品不良反应(ADR)严重程度分级评分标准。方法:对现有ADR严重程度分级进行调整,制定新的ADR分级评分标准,提出ADR严重度指数的概念,即用某种药品或某类药物引起的ADR严重程度分级评分总和除以ADR总例数。用3种ADR严重程度分析方法对7 605例ADR报告分析比较。结果:ADR按轻、中、重度分级分别占48.5%、41.4%和10.1%。按现行网上自愿呈报系统分类方法,一般级占95.5%,严重级占2.9%;新ADR的一般级占1.5%,新ADR的严重级占0.1%。按本研究新制定的标准分级及评分,ADR严重程度分为6级,从轻至重分别为1~6分,得分为1分者占48.5%,2分者...

• 单位
  中国人民解放军第二军医大学; 上海市药品不良反应监测中心