改良血清胱抑素C试剂盒的性能评价

作者：张海悦; 王姝^*; 程慧敏; 孙景春; 魏滢

来源：医疗装备, 2019, 32(23): 45-47.

• 血清胱抑素C
• 试剂盒
• 免疫比浊法

目的评价一种改良血清胱抑素C(Cys C)试剂盒的性能。方法通过检测改良血清Cys C试剂盒的精密度、准确度、稳定性及抗干扰性,评价其性能。结果重复测试其变异系数为1.40%,批间差为2.94%;不同浓度Cys C的回收范围为96.25%～104.50%,平均回收率为101.27%;高温稳定性和开封稳定性试验偏差的绝对值均<5%;胆红素≤320μmol/L、甘油三酯≤10 mmol/L、血红蛋白≤10 g/L时对Cys C检测无显著干扰。结论改良Cys C检测试剂盒具有很好的精密度、准确度、稳定性和良好的抗干扰性。

• 单位
  吉林省富生医疗器械有限公司