山东加强医疗机构中药制剂备案管理

作者：田洪顺

来源：中医药管理杂志, 2022, 30(12): 5.

DOI：10.16690/j.cnki.1007-9203.2022.12.010

<正>《中国中医药报》2022年6月20日讯：日前，山东省药品监督管理局印发《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》，明确了备案范围、备案申请人、各方责任、备案流程、备案品种管理和监督管理六部分内容。《细则》从今年7月1日起施行，至2027年6月30日止。细则所规定的传统中药制剂包括：由中药饮片经粉碎或者仅经水或者油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。