新修订《药品管理法》为药品管理提供了更加有力的法制保障,也对药品监督执法主体提出了更高的要求。本文通过对一起生产销售抽验不合格中药饮片案例的分析,从执法程序认定、中药饮片安全性有效性的事实认定以及法律适用等方面,结合新修订《药品管理法》从严的科学性和合理性有关要求,提出相应监管建议。