体外诊断试剂载脂蛋白A1风险评估中的问题和建议

作者：孙杨; 杨日; 贾邹赛

来源：医疗装备, 2016, 29(07): 44-45.

• 体外诊断试剂
• 载脂蛋白A1检测试剂盒
• 风险评估
• 国家监督抽验

<正>随着医疗行业的发展,体外诊断试剂不断涌现并广泛用于医学科研和临床检验,并且在疾病预防、控制、疗效评估等方面均具有重要的意义,其质量越来越受到人们的关注[1]。现分析2015年国家医疗器械体外诊断试剂载脂蛋白A1检测试剂盒风险评估中发现的问题和建议,以期为更好的开展体外诊断试剂国家监督抽验工作提供帮助。

• 单位
  辽宁省医疗器械检验检测院