烟酸缓释片在健康人体的生物等效性

作者：葛苗苗; 卫乐乐; 方凯; 黄露; 黎维勇

来源：中国临床药理学杂志, 2011, 27(2): 118-120.

DOI：10.3969/j.issn.1001-6821.2011.02.011

• 烟酸缓释片
• 生物利用度
• 生物等效性
• 高效液相色谱-串联质谱

目的 研究烟酸缓释片(广谱凋血脂药)在健康人体的药代动力学,并评价其生物等效性.方法 30名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服试验制剂或参比制剂1.5 g,用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中烟酸浓度.结果 单剂量口服烟酸试验制剂或参比制剂1.5 g,药代动力学参数如下:AUC0-t分别为(20.05±16.29),(21.61±18.06)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(20.81±16.30),(22.81±18.47)μg·h·mL-1;Cmax分别为(8.72±6.81),(9.57±8.22)μg·mL-1;tmax分别为(4.41±1.34),(4.31±1.29)h;t1/2分别为(4.00±4.90),(2.91±3.39)h,烟酸缓释片的相对生物利用度为(96.6±30.9)%.结论 受试制剂与参比制剂生物等效.

• 单位
  协和医院; 华中科技大学