摘要
连续制药工艺中的重要单元设备圆锥磨的叶轮转速、筛网尺寸等过程参数,会影响药物颗粒大小,进而对成品片剂的质量产生重要影响。介绍了模拟过程所需材料、设备及研究方法,以叶轮转速为切入点,通过建模模拟结合中试实验数据评估工艺参数在锥形研磨过程中的影响,并讨论gPROMS为代表的图形化工业软件的效用。结果表明:图形化工业软件是一种辅助效果很好的可以节约成本的辅助工具,但其模型是基于经典理论构建,导致其并不全面,因此利用图形化工业软件模拟对制药过程的研究仍需结合实验或实际实验数据对模型进行优化。
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