摘要
目的观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,商品名益赛普)对类风湿关节炎(RA)患者IgM-类风湿因子(RF),IgG-RF,IgA-RF的影响,探讨rhTNFR:Fc治疗RA的免疫学机制。方法选择华中科技大学同济医学院附属协和医院及武汉市中心医院2007—2008年110例RA患者,采用随机数字表法随机分为rhTNFR:Fc组和甲氨蝶呤组。rhTNFR:Fc组55例,每周2次皮下注射rhTNFR:Fc(25 mg/次),24周。甲氨蝶呤组55例,每周1次口服甲氨蝶呤片,7.5 mg/次起,8周内逐步加到15 mg/次,24周。观察药物对IgM-RF、IgG-RF、IgA-RF的影响,临床疗效评价采用28个关节疾病活动度(DAS28)疗效评定标准。组内治疗前后的差异采用配对t检验分析,组间治疗前后的差异采用两样本t检验分析。结果①2组患者病情均明显改善,rhTNFR:Fc的IgM-RF降低时间早于甲氨蝶呤组(P<0.05).②rhTNFR:Fc组血清IgM-RF(29±16)U/ml明显降低(P<0.05),IgG-RF(145±20)U/ml和IgA-RF(153±34)U/ml明显升高(P<0.05)。③甲氨蝶呤组IgM-RF(44±14)U/ml,IgG-RF(62±14)U/ml和IgA-RF(66±19)U/ml均明显降低(P<0.05)。④对临床指标的分析表明rhTNFR:Fc治疗RA疗效确切。结论 rhTNFR:Fc与甲氨蝶呤均能有效缓解RA的病情。rhTNFR:Fc能显著降低RA患者血清中IgM-RF的水平,而对IgG-RF,IgA-RF水平有升高作用,可能与其治疗RA的免疫学机制有关。
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单位华中科技大学同济医学院附属协和医院; 武汉市中心医院