HPLC-MS/MS同时测定芪龙胶囊中6个有效成分的含量

作者：刘瑞琛; 刘冬科; 李连; 李振; 叶素艳; 臧恒昌^*

来源：药物分析杂志, 2020, 40(05): 795-801.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2020.05.03

• 芪龙胶囊
• 丹参酚酸B
• 芍药苷
• 丹参酮ⅡA
• 黄芪甲苷
• 苦杏仁苷
• 毛蕊异黄酮苷
• 高效液相色谱-串联质谱
• 含量测定
• 质量控制

目的:建立高效液相色谱-串联杆质谱法(HPLC-MS/MS)同时测定芪龙胶囊中丹参酚酸B、芍药苷、丹参酮ⅡA、黄芪甲苷、苦杏仁苷、毛蕊异黄酮苷6个有效成分的含量。方法:采用CAPCELL PAK C18色谱柱(2.0 mm×150 mm,5μm),以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速0.4 mL·min-1,柱温30℃,进样量10μL;质谱采用电喷雾电离源(ESI+),多反应监测模式(MRM),离子源电压5 kV,离子源温度450℃,气帘气103.4 kPa,雾化气344.7 kPa,辅助气379.2 kPa。结果:所测6个有效成分在测定质量浓度范围内线性关系良好(r>0.992 9);平均加样回收率为91.2%～104.8%,RSD为1.3%～5.1%。13批芪龙胶囊中丹参酚酸B、芍药苷、丹参酮ⅡA、黄芪甲苷、苦杏仁苷、毛蕊异黄酮苷的含量范围分别为0.164～0.323、0.561～0.952、0.009～0.030、0.113～0.397、0.014～0.284、0.041～0.138 mg·粒-1。结论:该方法适用于芪龙胶囊成药中丹参酚酸B、芍药苷、丹参酮ⅡA、黄芪甲苷、苦杏仁苷、毛蕊异黄酮苷6个有效成分含量的同时测定,可用于芪龙胶囊的质量控制。

• 单位
  济宁华能制药厂有限公司