关于药物临床试验档案管理的几点认识和体会

作者：胡兵

来源：四川档案, 2016, (03): 29-30.

• 药物临床试验
• 档案管理
• 项目管理
• 复核工作
• 标准操作规程
• 管理档案
• 档案交接
• 资料档案
• 归档保存
• 数字档案

<正>药物临床试验档案管理是对药物临床试验过程中形成的所有资料的管理,是新药上市的重要依据,也是药物临床试验机构资格认定和复核工作的重要组成部分,因此药物临床试验档案管理的质量,直接体现了药物临床试验项目管理和药物临床试验机构管理的质量。本文

• 单位
  四川省医学科学院（四川省人民医院）; 四川省医学科学院(四川省人民医院); 四川省医学科学院·四川省人民医院