蜜远志配方颗粒质量标准的研究

作者：潘杰; 甘杰华; 郑晓英; 张辉; 严萍; 詹若挺

来源：中成药, 2017, 39(04): 751-755.

DOI：10.3969/j.issn.1001-1528.2017.04.018

• 蜜远志配方颗粒
• 细叶远志皂苷
• 远志口山酮Ⅲ
• 3,6’-二芥子酰基蔗糖
• TLC
• HPLC

目的建立蜜远志配方颗粒(蜜远志)的质量标准。方法 TLC法定性鉴别细叶远志皂苷和远志口山酮Ⅲ,HPLC法定量测定细叶远志皂苷、远志口山酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖含有量。结果 TLC斑点清晰,分离度好。细叶远志皂苷、远志口山酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖分别在0.010 21.023 9 mg/mL(R2=0.999 1)、0.004 00.495 6 mg/mL(R2=0.999 3)、0.005 00.545 2 mg/mL(R2=0.999 3)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为101.29%、97.61%、102.73%,RSD分别为1.99%、0.90%、1.57%。结论该方法稳定可行,可用于蜜远志配方颗粒的质量控制。

• 单位
  广州中医药大学; 华润三九医药股份有限公司