目的制备盐酸莫西沙星耳用凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆-940为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸莫西沙星含量,并考察其稳定性。结果盐酸莫西沙星进样量在0.4μg~3μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.82%(RSD=0.43%,n=9)。该制剂对家兔耳未见刺激性发生。结论本制剂制备工艺简单,质量控制易行,稳定性好,有良好的临床使用价值。
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