非人灵长类动物的发育神经毒性评价方法

作者：秦晓菲; 袁芳; 潘晓靓; 王庆利; 常艳

来源：中国新药杂志, 2014, 23(05): 513-532.

• 发育神经毒性
• 非人灵长类
• 神经行为学
• 评价方法
• 测试

药物的非临床发育神经毒性(Developmental neurotoxicity,DNT)研究是药物非临床安全性评价的重要组成部分,通常与生殖发育毒性(Developmental And Reproductive Toxicity,DART)研究相结合。由于大分子生物技术药物多具有高度的种属特异性,在大鼠和兔体内不能或较少产生药理学应答,因此生物技术药物在评价DART时往往使用与人类更为接近的非人灵长类动物(Non-human Primates,NHPs)。非人灵长类动物的生理特征与人类高度类似,行为高度进化,具有高级的解决问题的能力及复杂的社会关系,因此特别适合用于生物技术药物的非临床DNT研究。本文综述了非人灵长类动物的发育神经毒性评价方法,为评价非人灵长类的神经行为学提供了概况,以期更好的研究药物的发育神经毒性。

• 单位
  国家上海新药安全评价研究中心; 中国医药工业研究总院; 国家食品药品监督管理总局药品审评中心