高效液相色谱法测定米格来宁片的溶出度

作者：解钰; 李嵘立; 宋军; 高宏娟

来源：山西卫生健康职业学院学报, 2021, 31(05): 4-6.

• 米格来宁片
• 溶出度
• 高效液相色谱

目的:建立高效液相色谱方法测定米格来宁片的溶出度。方法:使用Agilent-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱，以醋酸钠缓冲液-乙腈(85:15)为流动相，流速1.0 mL/min，检测波长275 nm，柱温35℃，进样体积10μL。按照《中国药典》2015年版四部通则0931溶出度测定第二法，以0.1 mol/L盐酸溶液900 mL为溶出介质，转速50 r/min,30 min时采样，采样后以高效液相色谱法测定。结果:安替比林线性范围为141.72～307.06μg/mL(r=0.999 9,n=7)，咖啡因线性范围为16.72～31.04μg/mL(r=0.999 9,n=7)，平均回收率分别为101.2%(RSD=0.4%),100.0%(RSD=0.4%)。结论:该方法灵敏简便，专属性强，结果准确，适用于米格来宁片的溶出度测定。

• 单位
  大连理工大学; 山西省食品药品检验所