介绍欧洲药品管理局治疗失眠药物临床试验指导原则及在特殊人群的研究要求

作者：王健; 赵德恒; 杨焕; 杨志敏

来源：中国临床药理学杂志, 2011, (10): 806-808.

• 失眠
• 药物临床试验 insomnia
• clinical trial of medicinal products

本文参考欧洲药品监督管理局人用药品委员会2011年2月最新发布的治疗失眠药物临床试验指导原则,简略介绍了治疗失眠药物临床试验的一般考虑以及在特殊人群中进行研究的相关要求。

• 单位
  国家药品食品监督管理局药品审评中心; 河北省第六人民医院