HPLC-CAD法测定壬苯醇醚及壬苯醇醚栓中游离PEG的含量

作者：张伟; 张慧; 梁成罡^*

来源：药物分析杂志, 2021, 41(08): 1417-1422.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2021.08.16

• 高效液相色谱法
• 电喷雾检测器
• 壬苯醇醚
• 壬苯醇醚栓
• 游离聚乙二醇

目的:研究并建立HPLC-CAD法测定壬苯醇醚及壬苯醇醚栓中游离聚乙二醇(PEG)的含量。方法:采用HALO ES-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(80∶20),流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,进样量20μL,检测器为CAD,雾化气体为氮气,蒸发管温度50℃,气流压力约6.895 kPa。结果:PEG 400的检测下限为0.006μg,定量下限0.01μg,线性范围为1.05～5.25μg·mL-1(r=0.999 7),壬苯醇醚、壬苯醇醚栓的平均回收率(n=3)分别为99.3%～101.6%(RSD=0.10%～0.30%)和103.1%～104.9%(RSD=0.10%～0.20%)。结论:该方法简单、快速、灵敏、准确,适合对壬苯醇醚及壬苯醇醚栓中游离PEG进行质量控制。

• 单位
  中国食品药品检定研究院