摘要
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定叶酸原料药中光学异构体(D-叶酸)的检测方法。方法 采用QN-AX手性色谱柱(4.6 mm×150 mm, 5μm),甲醇-乙腈-乙酸-三乙胺(50∶50∶2∶3)为流动相,流速0.6 mL·min-1,检测波长280 nm,柱温35℃。结果 D-叶酸与叶酸之间的分离度良好,D-叶酸浓度在0.249 7~1.997 4μg·mL-1范围内线性关系良好(R2=0.999 8),平均回收率为97.24%,RSD为1.20%。结论 该方法简单、快速、专属性强,可用于叶酸原料中D-叶酸的检测。
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单位山东省药学科学院; 山东省荣军总医院