摘要
目的:客观评价上市后药物六味地黄软胶囊干预消渴病(2型糖尿病)肾阴虚证中医证候的疗效。方法:采取随机、双盲、阳性药物及安慰剂对照的三臂临床试验设计,试验组:六味地黄软胶囊(0.38g/粒,3粒/次)+左归丸模拟剂(9g/次),1日2次(早晚各1次);阳性对照组:六味地黄软胶囊模拟剂(3粒/次)+左归丸(9g/次),1日2次(早晚各1次);安慰剂对照组:六味地黄软胶囊模拟剂(3粒/次)+左归丸模拟剂(9g/次),1日2次(早晚各1次);3组均于餐前口服。疗程为56天。结果:本试验共筛选140例受试者,随机入组130例,脱落2例,剔除2例,纳入FAS分析及PP分析病例数一致均为126例(其中试验组...
-
单位成都中医药大学附属医院