摘要
目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定碳酸钙和维生素D3的复方制剂中维生素D3的含量。方法:采用Agilent XDB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水(95∶5)为流动相,流速为2.0 mL/min,检测波长265 nm,柱温25 ℃。结果:维生素D3在0.051 μg/mL~6.336 μg/mL的浓度范围内线性良好,相关系数r=1.000 0,平均回收率为99.50%,RSD为0.76%(n=9)。结论:该方法稳定、准确、快速,可作为碳酸钙和维生素D3的复方制剂中维生素D3的含量测定方法。
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单位江西省药物研究所; 江西省医疗器械检测中心