浮标式氧气吸入器强制检定工作调整的必要性探讨

作者：严捷; 钱凯华^*

来源：中国医学装备, 2019, 16(07): 148-151.

• 墙式氧气吸入器
• 医疗器械
• 强制检定
• 必要性

目的:探讨浮标式氧气吸入器强制检定工作调整的必要性,提出强制检定器具目录及强制检定工作调整的必要性。方法:从临床医学活动需求出发,列举临床内科和外科疾病导致的各病症氧疗治疗要求,对比检定标准的最大允许误差与轻度缺氧、中度缺氧、重度缺氧以及危重患者吸氧要求的最大差值和量程。抽取近年实际检定结果,分析检定标准的合理性。结果:临床治疗中,轻度缺氧吸氧要求为1～2 L/min,其最大差值为1 L/min(量程的10%),中度缺氧为2～4 L/min,重度缺氧为4～6 L/min,其最大差值均为2 L/min(量程的20%),以及危重患者>10 L/min,允许氧气吸入器的氧流量在较大范围内波动,但检定指标是定量化仅有0.4 L/min,与实际需求严重不符,表明对浮标式氧气吸入器强制检定需要调整。结论:医疗技术的飞速发展,医疗器械日新月异,强制检定器具中的浮标式氧气吸入器急需调整,应加强生产过程的"飞行检查"及使用过程中的监管。