肾移植患者霉酚酸暴露量的影响因素分析及其对血液系统不良反应的预测价值

作者：郭苗; 王源园; 张宏文; 刘云; 王丽彬^*

来源：中国医院药学杂志, 2023, 43(21): 2419-2423.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2023.21.10

• 霉酚酸
• 肾移植
• 药动学
• 暴露量
• 不良反应

目的:研究麦考酚钠肠溶片(enteric-coated mycophenolate sodium, EC-MPS)在肾移植患者体内的药动学特征，分析影响其活性成分霉酚酸(mycophenolic acid, MPA)暴露量的临床因素以及MPA暴露量对血液系统不良反应的预测价值。方法:纳入2016年5月至2019年1月于南京医科大学第一附属医院行同种异体肾移植手术或术后常规随访的164例成人患者，采用“EC-MPS+他克莫司+糖皮质激素”免疫抑制方案。采用酶增强免疫分析技术测定MPA浓度，非房室模型计算药动学参数，梯形法计算MPA AUC。采用单因素方差分析、多元线性回归等方法对MPA暴露量与临床变量的相关性进行分析，采用受试者工作特征曲线计算截断值。结果:EC-MPS药动学符合肠溶片的吸收特点，平均MPA AUC为(76.53±28.64) mg·h·L-1,在目标范围内的比例为40.24%。白蛋白水平与MPA暴露量呈显著正相关，而白细胞水平则与其呈显著负相关。白蛋白水平、MPA AUC预测MPA暴露不足和白细胞减少的界值分别为39.5 g·L-1和126.3 mg·h·L-1。结论:服用EC-MPS的肾移植患者MPA AUC达标率较低，建议进行MPA血药浓度监测。白蛋白水平降低时应注意调整给药剂量，同时避免MPA暴露量过高，以降低白细胞减少等不良反应的发生率。

• 单位
  南京医科大学第一附属医院