HPLC法同时测定药用卤化丁基胶塞中5种抗氧剂和游离硫的含量

作者：朱碧君; 李婷婷; 孙会敏; 胡星宇; 何君怡; 罗跃华

来源：中国药房, 2018, 29(18): 2475-2479.

• 药用卤化丁基胶塞
• 2
• 6-二叔丁基对甲酚
• 游离硫
• 抗氧剂1010
• 抗氧剂330
• 抗氧剂1076
• 抗氧剂168
• 高效液相色谱法
• 含量测定

目的:建立同时测定药用卤化丁基胶塞中2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、游离硫、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流速为1.0m L/min,柱温为25℃,检测波长为220 nm,进样量为10μL。结果:BHT、游离硫、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的检测质量浓度线性范围分别为2.59264.80μg/m L(r=0.999 9)、2.64866.20μg/m L(r=0.999 9)、2.06251.55μg/m L(r=0.999 9)、2.65466.35μg/m L(r=0.999 9)、2.12853.20μg/m L(r=0.999 9)、2.46861.70μg/m L(r=0.999 9);定量限分别为2.073 6、2.118 4、2.749 2、1.061 6、4.436 0、3.090 4 mg/kg,检测限分别为0.628 4、0.641 9、0.833 1、0.321 7、1.344 2、0.992 4 mg/kg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3%;加样回收率分别为96.57%99.17%(RSD=0.92%,n=9)、77.47%86.14%(RSD=2.94%,n=9)、96.11%98.39%(RSD=0.63%,n=9)、96.22%98.33%(RSD=0.67%,n=9)、95.59%99.22%(RSD=1.11%,n=9)、81.54%88.31%(RSD=2.46%,n=9)。结论:该方法灵敏快速、操作简便、重复性好,可用于同时测定药用卤化丁基胶塞中5种抗氧剂和游离硫的含量。

• 单位
  江西中医药大学; 中国食品药品检定研究院; 上海市杨浦区中心医院; 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心; 江西省药品检验检测研究院; 成都市食品药品检验研究院