高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑有关物质

作者：周天天; 张营; 谈仲川; 张雁淼; 胡春玲^*

来源：中南药学, 2022, 20(12): 2893-2897.

• 曲咪新乳膏
• 有关物质
• 硝酸咪康唑
• HPLC

目的 建立高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑有关物质。方法 使用YMCTriart C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)；以甲醇-0.05%醋酸铵溶液为流动相，梯度洗脱；柱温30℃、检测波长230 nm、流速1.0 mL·min-1。对硝酸咪康唑杂质A(降解杂质)进行定量分析，其他杂质作限度检查。结果 系统适用性试验中，硝酸咪康唑6个杂质峰均完全分离，制剂中的主成分和辅料对有关物质测定无干扰。杂质A的平均回收率在89.99%～100.19%(RSD <4.1%)，硝酸咪康唑的平均回收率在91.50%～103.02%(RSD <6.9%)。结论 所建立的方法重复性好、专属性强，可用于曲咪新乳膏中硝酸咪康唑有关物质的检查。

• 单位
  湖北中医药大学