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摘要
目的建立四神丸HPLC指纹图谱及多成分含量测定方法,并结合聚类分析和主成分分析对其进行质量评价。方法采用Inert Sustain C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长230 nm,流速1.0 mL/min,柱温35℃,对不同厂家的14批四神丸样品进行质量分析。运用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)计算相似度,确定共有特征峰。利用SPSS20.0和SIMCA-P11.5软件对确定的共有特征峰进行聚类分析和主成分分析,评价样品间的质量差异,并对10种成分进行含量测定。结果建立了四神丸的HPLC指纹图谱,确定30个共有峰,指认了其中10个特征峰,14批样品与对照指纹图谱的相似度为0.967～0.996。对补骨脂素、异补骨脂素、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素、五味子酯甲、吴茱萸碱、吴茱萸次碱、去氢二异丁香酚进行含量测定,方法学考察结果均符合要求。聚类分析和主成分分析可将14批四神丸样品分为四类,结果提示同一厂家样品基本可归为一类,不同厂家样品差异较大。结论本研究建立的四神丸指纹图谱专属性强,含量测定结果准确可靠,可用于四神丸的鉴别和整体质量控制,并为其质量标准的修订提供依据。
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