摘要
目的:建立附子水煎液HPLC指纹图谱,并结合多元统计方法对其质量进行评价,健全附子临床用药的质量标准,为其质量控制提供依据。方法:采用HPLC法建立16批附子水煎液指纹图谱,相似度分析结合聚类分析、主成分分析及偏最小二乘判别法分析不同批次水煎液的相似度和差异性。结果:建立了附子水煎液HPLC指纹图谱,共确定9个共有峰,其中5个峰分别被指认为去甲猪毛菜碱、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱和次乌头碱;16批水煎液指纹图谱与对照图谱的相似度在0.701~0.961,3种统计方式结果一致,并筛选出5个质量差异标志性成分。结论:该研究建立的HPLC指纹图谱方法稳定可靠,结合多元统计分析方法可为附子的质量控制和临床应用提供数据参考。
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单位南京中医药大学; 江苏省中药高效给药系统工程技术研究中心