摘要
目的探讨特殊医学用途全营养配方食品(food for specific medical purposes, FSMP)对有营养风险受试者的运动能力、人体成分、营养代谢指标和炎症因子影响。方法采用单中心、双盲随机干预对照临床研究。对存在营养风险的患者, 随机给予每日3次、合计8周的营养干预, 方式为每次30 g制剂摄入+常规医用膳食+营养咨询和宣教, 其中干预组为FSMP, 对照组为等热量安慰剂。主要结局指标为干预前后患者起立步行试验(time up to go, TUG)时间、握力及生物电阻抗法人体成分测定的肌肉量的变化。主要的次要结局指标为4 m步行时间、双侧小腿围、血25-羟维生素D3、超敏C反应蛋白。其他的次要结局指标为血清白蛋白及血前白蛋白、炎症因子、TB淋巴细胞亚群等。结果 45例患者纳入研究, 25例完成全部干预及随访, 其中干预组17例, 对照组8例, 两组性别、年龄、身高、体重差异无统计学意义(P>0.05)。干预组的肌肉量(P=0.042)、上肢肌肉量(P=0.035)、握力(P=0.032)较对照组明显增加, TUG时间显著缩短(P=0.047), 但4 m步行时间、腿围炎症指标及血清学指标在干预前后差异无统计学意义(P>0.05);且TUG与4 m步行时间、白细胞介素8存在正相关, 与握力、25-羟维生素D3、血清白蛋白存在负相关。结论在存在营养风险的患者中, FSMP均衡长干预, 可安全有效地改善运动功能、肌肉量。但是, 营养血清学指标及炎症指标在干预前后未见差异有统计学意义。
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单位中国医学科学院北京协和医学院; 北京协和医院