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摘要
目的建立热毒宁注射液中6种有机溶剂残留量的测定方法。方法采用顶空气相色谱法:检测器为FID,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.80μm),程序起始温度为60℃,停留8 min,以30℃·min-1的速率升至120℃,停留1 min,最后以60℃·min-1升至220℃,保持1 min。结果甲醇、乙醇、异丙醇、正丁醇、乙酸乙酯和乙腈在该试验条件得到了很好分离,且该方法线性关系、精密度、准确度、灵敏度均达到了中国药典2015版中残留溶剂限量规定的测定要求。结论该方法简单、准确、快捷,适用于测定热毒宁注射液中有机溶剂残留量,为更好控制热毒宁注射液质量提供实验依据。
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单位东莞市第五人民医院
