健全药物临床试验期间安全性数据快速报告制度及加强临床试验风险监测管理

作者：裴小静; 韩玲^*; 王涛

来源：中国新药杂志, 2019, 28(17): 2113-2116.

• 药物临床试验
• 安全性数据
• 快速报告
• 风险监管

药物临床试验期间安全性数据快速报告制度的建立与实施,对于完善我国药物临床试验期间药物警戒相关技术体系和制度建设、加强对于药物临床试验风险监管、保护受试者安全,具有非常重要的意义。本文阐述了我国目前实施药物临床试验期间安全性数据快速报告制度的现状以及对于今后相关工作的思考。